2018年11月7日华海药业调研纪要

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Q：本次事件的影响和应对？
本次事件短期的确对于华海产生了冲击
，
但是对于华海长期的发展来说
，
这个是磨练
，
对于公司长远的发展是有利的
，
希望能够成为一家百年老店
。
目前来看
，
华海该有的冲击都已经发生
，
公司针对性的进行5项工作
。
1是应对欧盟
，
对于沙坦类按照最高的要求进行系统性的排产
，
11月中旬递交针对欧盟整改要求的意见
，
欧盟对于缬沙坦以及中间体禁止
，
对于其它的产品要增加NDMA
，
NDEA的监测要求
，
以及其它产品的检查
，
禁令并没有扩大到其它的产品
。
应对FDA
，
公司按照其要求也尽快递交回复
，
尽快的结束本次的禁令
。
2是积极争取转报工作
，
重视国内的申报审批和销售
。
3是对欧洲
、
美国客户的供应回复
，
以及对他们造成的损失适当的补偿
，
处理好
。
4是加快新药
，
生物药
，
特殊制剂的开发工作
。
5是利用本次契机
，
完善内部管理
、
完善团队建设
。
Q：三季度的利润损失如何核算？
1-9月份1是缬沙坦降低销售1.7亿元
，
影响净利润5000多万
。
2是缬沙坦制剂成品的情况
，
召回影响400多万
，
考虑到召回的服务费
、
运输3000多万
。
3是禁止出口以后库存存货跌价损失3000万
。
4是和客户签订的供货合同
，
根据交货情况和缬沙坦价格情况
，
这一块是8000万
。
总共是1.3亿元的损失
。
9月底FDA缬沙坦扩展到其它产品
。
1是其它的制剂产品和库存商品计提5000万坏账
。
2是无法按时交货的15个产品
，
1.5亿元的赔偿损失
。
影响净利润1.6亿元
。
Q：后续诉讼的情况？
目前还不方便对外公开
。
1是乐观估计：假设操作都很顺利
，
假设仅仅更具现有的资料
，
这个案件是不可能成立的
，
这样只有律师费
，
产品责任险可以cover这部分律师费
。
华海的缬沙坦没有掩盖任何东西
，
华海的缬沙坦是按照正规合法的程序批准的
。
2关于诉讼金额的价格
，
这次的金额是500万
，
如果金额再往上就得提供诉求
，
目前来看没有关联任何诉求
。
3在美国这些集体诉讼没有人支付律师费用
，
如果参与的律师越多
，
每人能够拿到的费用就越少
。
Q：美国上周第一个获批注射剂格隆溴铵
，
未来注射剂的规划？
注射剂按照计划推进
，
脱离了华海依靠原料药做大宗的范围这类不使用华海的原料药
，
美国那边的注射剂是非常极端的
，
一类是完全不盈利的
，
一类是极端盈利的
。
注射剂走的是特色仿制药的路线
。
注射剂不依托华海依靠原料药成本取胜的战略
，
一条是在美国申请
，
包括抗肿瘤的
。
另一条线是在中国获批的肌松药
。
现在逐步切入到注射剂这个领域
，
一定是做有特色的高毛利产品
。
14年已经建立了生产线
，
抗肿瘤药专线专用
，
还有普通的冻干生产线是分开的
，
目前来看产能已经足够了
。
水针3000多万支
，
做特色完全足够了
，
罗库的原料药是公司自己生产
，
公司参与的甾体激素是另一条线
，
公司在培育
，
也考虑逐步涉足这个领域
。
在美国有一些甾体品种销售很大
，
毛利很高
。
Q：公司新建销售队伍
，
如何考虑未来带量采购的影响？
自由队伍17年底400人
，
18年截至9月份
，
国内制剂600人
，
包括代理商做华海3000人
。
带量采购细则还未公布
，
无法判断具体走势
。
现在已经考虑带量采购的影响了
。
公司也在试点经营管理责任制的办事处
，
可进可退
，
而且队伍既有自营也有代理的会比较灵活
。
带量采购是医药的共性问题
，
对公司的影响相比其他公司要小一些
，
公司边走边看
，
不会因为带量采购影响公司的销售战略
，
公司现在的战略也是考虑了这写事件影响
。
公司把扩大自营队伍还是作为头等战略去抓
，
原来的销售模式是扩大办事处覆盖率
，
提高销售办事处的数量
。
Q：普瑞巴林原料药禁止公司如何考虑
，
川南的产能利用率是多少
，
增发的推进情况？
普瑞巴林是川南生产的原料药是在禁止范围内的
。
川南的原料药的生产利用率大的影响是缬沙坦
，
其它的影响不大（比如厄贝沙坦一年40-50吨销往中国200吨
，
氯沙坦美国30-50吨公司产能300-400吨）
。
尽快按照欧盟
、
FDA的要求进行整改
，
然后也借此调整产品结构
，
实施环保系统
，
做好其它的工作
。
定增目前在回复反馈意见
，
沟通情况看
，
原本计划明年1季度能过会
，
明年下半年发行
。
从公司的资金面看也需要些长线资金的储备
。
Q：公司的管理和组织架构有一定的调整
，
如何考虑？
有一些人员的更替
，
有人离开后然后新增加
，
比如负责国内制剂的伍总离开
，
然后张总顶上
，
是正常的变动
。
Q：预估缬沙坦时间2019年对于业绩的影响？
公司已经充分估计了即使未来在2019年可能的损失
，
现在已经提及损失
。
不可预估的比如诉讼的事件没法判断
。
一致性评价落地看现在没有很多省份在执行
，
公司按照已有的进行了相关的挂网工作
。
其次公司按照这个契机完成价格体系的重塑
。
最后也借这个机会增加了一些优质客户和新增覆盖了终端
。
在政策的逐步推进过程中
，
肯定会凸显这些影响
。
Q：人才的更新和储备
企业发展到不同程度对于人才的要求是不一样的
，
未来考虑两个层面的人才
，
1是管理人才
，
2是具体实施人才
。
目前的华海人才按照普通要求是足够的
，
但是按照高标准是不够的
。
Q：增持金额比较少是否资金不足
以为持股比例也接近30%了
，
持股比例很高
。
Q：对于国内销售的评价
销售基本满意
，
但是销售也受到其它的国内政策影响
，
很多是出乎意料之外的
。
Q：国外转报国内的影响
，
下半年转报的产品偏少原因？
没有感受到
，
这个是国家的产业政策
，
不会受到事件的影响
。
下半年报的产品偏少是偶然性的因素
，
是在公司的计划之内的
。
Q：美国除了缬沙坦之外
，
不受影响的产品销售情况
10月份绝对额的销售达到历史最好
。
其它产品没受影响
，
公司客户也没有受到改事件的影响
。
在欧洲销售的其它制剂品种也没有受到影响
。
Q：通过一致性评价的产品是否通过挂网采购已经有影响
，
在浙江
、
上海来看
，
挂网采购的品种已经开始销售见到体量
，
其它7个省份已经挂网成功
，
后续需要和医院确认价格（但是这个时候老的价格和新的医保支付价是并行的
，
工作量很大
，
需要每家医院去确认）
。
和医院确认价格是集中资源去做
，
代理商或者公司谁有资源的就谁去做
。
Q：挂网价格相比原研
价格策略是同品类中是比较高的价格
Q：缬沙坦国内变更工艺的情况
缬沙坦国内变更了工艺
，
所以需要做风险评估
，
然后按照最严格的要求
，
11月下旬做好资料递交
。
其它的厄贝沙坦等不存在工艺变工不会有影响
。
Q：公司10月12号公告收到政府扶持产业资金3亿元
这个补助是本来在计划之中的
，
当然本来浙江和台州的政府对公司都很支持
。
Q：FDA解禁之后产品是否可以很快上市销售
只要GMP合规
，
产品很快就可以销售
。
现在也在力争厄贝沙坦的上市销售
，
因为厄贝沙坦市场紧缺
。
现在缬沙坦市场价格上涨
，
也有可能是公司供应紧缺的影响
，
1-9月份原料药的毛利率是53%
，
原料药未来尽量做高端市场
，
未来更加注重质量和安全
。
Q：缬沙坦原来应该的销售量
本来今年应该有600-700吨
，
美国大概60来吨
，
原来70-90美元每吨
，
现在已经上涨到250美元每吨了
。
Q：国内制剂的利润率
相对还是比较高的
，
通过一致性评价挂网之后还是比较高的
。
Q：伏立康唑片11月份会例分析通过一致性评价的情况
。
华海第一家
，
怨言占比很高
，
市场集中高等级医院
，
是华海重点培育的产品
。
销售策略也已经制定
。
市场准入已经完成了21个省市的挂网
，
浙江
、
上海
、
江苏
、
广东有11个省份有挂网交易的资格
，
准入做的不错
。
如果11-12月份出来的话可能也有销售
，
从明年来看
，
原研价格高这个产品是很好的利润产品
。
公司判断未来3-5年会比较好
，
可以抢占未通过一致性评价的份额
，
也可以抢占原研的价格
。
Q：针对FDA整改是哪些方面
，
后续事件推进的时间节点
，
未来问题解决的难点在哪里？
针对FDA的483报告
，
有部分是不符合事实的
，
这种问题是不需要回答的
。
有一些其他问题是用最新的标准要求之前的GMP标准
，
这种问题公司会给予解释
，
然后根据一些具体的要求进行整改
。
整改的内容比较多
，
比如某些设备需要修补的合格证
，
检查报告等
。
这些完成的事项会提交FDA
。


作者：齐恒辉
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来源：雪球
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